Суспільство
кто и когда получит их в Украине — УСИ Online
Почему эти препараты могут стать прорывом в лечении коронавирусной болезни, и как планируют организовывать их испытания в Украине, читайте в материале Украинской Службы Информации.
Первая таблетка от коронавирусной болезни
С развитием пандемии все большее количество людей стало нуждаться в лечении. И главной проблемой стала доступность лечения. Дело в том, что большинство препаратов, которыми лечат пациентов с коронавирусом необходимо либо колоть или капать. Слабым место оказались больницы, где и должны были проводить эти процедуры. Решением могли бы стать таблетки, которые пациенты смогут принимать дома, находясь под наблюдением семейного врача.
И похоже первых успехов в поиске таблеток от ковида добилась американская фармацевтическая компания Merck, создавшая препарата Молнупиравир.
Сам препарат не стал инновацией, изначально он был разработан как противовирусное средство широкого спектра действия около 10 лет тому назад. Впервые его протестировали как лекарство от Эболы во время вспышки болезни в 2016–2017 годах. Потом он испытывался для лечения гриппа. А в 2020 году исследования показали его активность в отношении коронавируса.
Исследования показали, что Молнупиравир способен в 2 раза снизить вероятность попадания в больницу.
Как заявляют разработчики, препарат эффективен против всех существующих сегодня вариантов коронавируса и даже тех, которые могут появиться в будущем. Такой эффект достигается благодаря блокированию фермента, который вирус использует для создания своих копий. То есть вирус перестает размножаться в организме, благодаря чему заболевание протекает максимально легко. Главным условием эффективности лечения — раннее начало приема — в течении первых 5 дней после начал симптомов коронавируса.
Великобритания стала первой страной, разрешившей применения этого препарата у пациентов с легкой и средней степенью течения ковида и, по крайней мере, с одним фактором риска развития тяжелых заболеваний, таких как ожирение, пожилой возраст, диабет или сердечные заболевания.
Но есть у препарата один серьезный недостаток. Правительство Великобритании не раскрывает сумму закупленных 480 тысяч курсов Молнупиравира, а власти США ранее закупили 1,7 миллионов курсов на сумму примерно 1,2 миллиарда долларов. Таким образом 1 курс лечения обходится примерно в 700 долларов. А это означает, что большинство стран не смогут позволить закупить этот препарат для лечения своих больных.
В борьбу вступает Pfizer
Параллельно с компанией Merck свои исследования ведет другой фармацевтический гигант — Pfizer. 5 ноября компания заявила, что их препарат снижает риск госпитализации и смерти на 89%. В исследовании нового средства приняли участие 1219 пациентов с COVID-19. У всех наблюдалась легкая или средняя степень тяжести течения болезни, а также были факторы риска тяжелого течения.
Как и в случае с таблетками от Merck, история препарата для лечения коронавируса от Pfizer началась 19 лет назад, во времена эпидемии атипичной пневмонии. Препарат Pfizer относится к классу так называемых ингибиторов протеаз, которые уже используются для лечения ВИЧ и гепатита C. Таблетка от Pfizer не дает коронавирусу возможность копировать себя, блокируя активность ключевого фермента, который возбудитель использует для размножения внутри клеток.
В начале прошлого года Pfizer начал адаптировать препарат для использовать против ковида в таблетированной форме. На сегодняшний момент производитель ожидает одобрения от американского и европейского регулятора и заявляет о готовности изготовить несколько сот тысяч курсов уже до конца года. Кроме того, производитель обещает продавать препарат по сниженной цене странам с низким доходом.
Тестирования в Украине
Наша страна также присоединилась к международному сообществу исследователей. Отечественный Минздрав одобрил проведение клинических испытаний таблеток для профилактики коронавирусной болезни обеих компаний. Компания Merck планирует испытывать эффективность Молнуправира для профилактики коронавируса у контактных с больными коронавирусом. Исследование планирует проводить среди добровольцев на базе студенческой больницы в Харькове.
Компания Pfizer с той же целью планирует испытать свои препарат Ритонавир. Исследование должно пройти с декабря этого года по апрель 2022 года. Планируется, что в клинических испытаниях примут участие около 3 тясяч добровольцев из нескольких стран.
Не первые исследования
Новость о планируемых исследованиях встретили неоднозначно. Кто-то надеется на возможность получить дорогостоящее лекарство, которое, судя по всему, еще не скоро будет доступно в наших аптеках. Кто-то стал говорить об опытах над украинцами.
Все дело в том, что у нас продолжает жить миф, что клинические испытания – это опыты над людьми, и ничего хорошего ни пациенту, ни стране они дать не могут. А с началом вакцинации против коронавирусной болезни все чаще стали звучать лозунги об опытах над людьми стали звучать все чаще.
Тем не менее, во всем мире проведение клинических испытаний считается кратчайшим путем к инновационным лекарствам, а их количество давно стало мерилом развитости страны. К примеру, в США ежегодно проводят около 15 тысяч клинических испытаний, в соседней в Польше — 1200, у нас всего несколько сот. При этом лекарственные препараты не могут быть зарегистрированы без результатов клинических испытаний, ведь именно они доказывают эффективность и безопасность.
Безопасность самого клинического испытания для пациента, как и получение достоверных результатов для исследований, гарантирует правильно составленный протокол. И один из главных пунктов любого исследования гласит, что испытания проводят только после информированного согласия пациента.
Испытания проходят в 4 этапа:
I (почти не проводится в Украине): небольшая группа здоровых добровольцев тестирует безопасность препарата и сохраняется ли препарат в организме достаточно долго, чтобы начать действовать.
II (у нас проводится крайне редко): проверяется безопасность применения у пациентов исследуемого лекарственного средства, эффективность лечения и предотвращения заболевания, дозировка.
III (чаще всего проводится в Украине): подтверждение эффективности и дозировки, выявление возможных побочных эффектов.
IV – после регистрации препарата – проводится оценка его широкого применения и безопасности, определения характера взаимодействия с другими препаратами, пищевыми продуктами.
В Украине чаще всего проводят клинические исследования ІІІ фазы, при которых изучается эффективность и возможные побочные эффекты у препарата с уже подтвержденной эффективностью.
На сегодняшний день в Украине проводится около 496 клинических исследований, больше всего – в области онкологии. Список можно посмотреть на сайте Государственного экспертного центра. Для большинства пациентов такие исследования чуть ли не единственный шанс получить эффективное и современное лечение тяжелого заболевания.
Благодаря участию в таких исследованиях пациент имеет доступ к инновационным лекарственным средствам. Часто такие препараты – единственная надежда на выживание, например, для пациентов с онкозаболеваниями на стадиях, когда уже ни один метод лечения не помогает.
Ранее на USIonline.com — COVID-19: в Одесской области 2177 новых заболевших.
Читайте нас в Facebook, Telegram и Instagram, смотрите на Youtube.
В Україні протезування безкоштовне. Але постраждалі внаслідок бойових дій не завжди поінформовані, або не вірять у можливості української медицини, тому часто шукають можливості протезування за кордоном. Так, для отримання якісного протеза в Україні потрібно пройти певні бюрократичні процедури. В Україні та Одесі встановлюють сучасні протези і роблять це безоплатно та якісно. “Дайджест Одеси” поспілкувався із військовослужбовцем, який переніс травматичну ампутацію та центром протезування, ортезування та реабілітації “Без обмежень” в Одесі.
Можна навчитись ходити та бігати, треба лише захотіти
Роман родом із Тернополя, а в Одесі живе близько 9 років. Минулого червня під час виконання бойового завдання в Херсонській області отримав уламкове поранення, що призвело до травматичної ампутації. Розповідає, що коли лежав у госпіталі у Вінницькій області, то щодня відчувався сильний фантомний біль, зараз вже рідше, але інколи ніби б’є струмом у нозі. У госпіталі було багато військовослужбовців зі схожими пораненнями і всі самостійно обирали центри для протезування.
“В перший день на протезі вже зміг піти, але не довго, бо розболілась нога. Це було у вересні. До протеза треба звикнути, адже нижче коліна нічого не відчуваєш. Тому не все відразу, а потрошки. Чим більше ходиш, тим більше навчаєшся. Наприклад, ходити сходами у переході. Зараз нормально себе відчуваю. Краще, коли нога своя, але можна навчитись ходити, бігати, треба лише захотіти. А до центру приходжу лише тоді, коли щось болить чи заважає, таке все ж трапляється. Тут перевіряють, замінюють необхідне”, — поділився військовослужбовець.
Ірина, представник центру “Без обмежень” в Одесі зазначає, що кожному дуже хочеться допомогти: “Наші герої заслуговують найкращого. Поки ми працюємо, то стаємо ніби сім’єю. Після ампутації людина психологічно почувається неповноцінною, ніби життя минуло. Ми ж намагаємось пояснити, що це не окрема річ, а нога. Важливо мати бажання ходити, я бачу людей, котрі горять бажанням та хочуть стати на протез. У них це вдається. Військові між собою тісно спілкуються, коли бачать позитивний досвід, то отримують більше прагнення. Адже вставати на протезі — страшно. Ми намагаємося показати, що все буде добре, і людина не залишиться з проблемою сам на сам”.
Хто та як може отримати протез коштом держави
Протези — це технічні засоби реабілітації, які можна безоплатно отримати від держави й водночас пройти реабілітаційний курс з користування ними. На них можуть претендувати:
- особи з інвалідністю;
- діти з порушеннями опорно-рухового апарату;
- військовослужбовці;
- мирні громадяни, які дістали поранення внаслідок військової агресії російської федерації проти України;
- ті, на кого поширюється дія Закону України «Про статус ветеранів військової служби, ветеранів органів внутрішніх справ, ветеранів Національної поліції і деяких інших осіб та їх соціальний захист».
Щоб отримати безоплатний протез або інший технічний засіб реабілітації слід пройти кілька кроків процедури:
- Подати заяву та повний пакет документів або до ЦНАП, або до органу соціального захисту населення, або через електронний кабінет особи з інвалідністю;
- Ознайомитися з інформацією про технічні засоби реабілітації та переліком підприємств, які забезпечують протезами в рамках державної підтримки;
- Отримати від Фонду соціального захисту інвалідів повідомлення про ухвалене рішення та сформоване електронне направлення;
- Звернутися до обраного вами підприємства із заявою. Пам’ятайте, ви маєте право поміняти підприємство на інше протягом 14 календарних днів з моменту звернення;
- На підприємстві вам підберуть протез та сформують замовлення для індивідуального засобу реабілітації або анкету для серійного засобу реабілітації.
- Вам потрібно перевірити та підписати замовлення або анкету;
- Після примірки протеза, якщо він вам підійшов, підпишіть замовлення або анкету повторно та акт приймання-передачі робіт;
- Отримайте протез, настанову щодо експлуатації та гарантійний талон.
Етапи протезування
Важливо, що пацієнт самостійно обирає центр у якому протезуватиметься. Жодна з організацій, яка займається документами чи лікарі не мають направляти. Людина ознайомлюється із переліком сертифікованих закладів, може поспілкуватись з працівниками та пацієнтами, прийняти рішення. Надалі у цьому ж підприємстві потрібно буде обслуговувати протез.
Після ампутації є можливості повернення до активного життя та соціального статусу. Початкові етапи складні та болючі, але для протезування потрібна правильно сформована кукса.
Пацієнт має рекомендації по догляду за раною, формуванню кукси, підтримці суглобів, техніці бинтування. Спочатку кінцівка набрякла, а для протезування потрібно, щоб щонайменше протягом 4 днів, вона не змінювалась у розмірі. Тоді протезисти роблять гіпсовий зліпок, куксоприймач та замовляють комплектувальні протезу. Далі приміряють, пробують, роблять приймач максимально комфортним. Це індивідуальний вибір, тому потрібно працювати безпосередньо з людиною. Неможливо точно сказати за який час людина зможе ходити, комусь і 30 хвилин достатньо, аби зрозуміти процес, комусь важче. Але тут взнаки дається вік, тяжкість поранень, бажання.
Перший час може траплятись підвищене потовиділення, але кукса адаптується. Також у 5-7% може виникнути індивідуальна непереносимість до матеріалів, тоді змінять метод фіксації. Ставши на протез, зменшується навантаження на хребет і тіло повертається до свого анатомічного положення. Протягом півроку-року кукса зменшується, зникає набряк і використовується спеціальна панчоха, аби заповнити втрачений об’єм.
Протези: мобільність, вартість, експлуатація
Важливу роль грає мобільність протеза, яка має чотири ступені. Українські військовослужбовці отримують протези із найвищою мобільністю, що за функціями та можливостям відповідає здоровій кінцівці.
На кожен протез є гранична ціна, яка для військових збільшена утричі. Тому комплектуючі дорожчі. Більшість колінних вузлів — механічні пристрої, що забезпечують зворотний зв’язок з пацієнтом, амортизацію при ходьбі і автоматичне розгинання.
Здебільшого деталі протеза замовляють у Великій Британії, Німеччині, Америці та Японії. “Без обмежень” має власне виробництво саме вузлів, опираючись на досвід іноземних колег, створили конкурентні вироби. І хоч цей засіб є дорогим, відсутність потреби у транспортуванні та розмитненні позитивно впливає на вартість.
“Одновісні вузли, які зображені на фото, виконані нашим підприємством, мають додаткову зону буфера для пом’якшення режиму ходьби. Усі вироби є гідравлічними та можуть застосовуватись із механічним кріпленням куксоприймача. Це потрібно для додаткової фіксації, якщо на кінцівці залишається мало м’яких тканин, аби людина не вислизнула із протеза”, — розповідає протезист центру “Без обмежень” Сергій.
Виготовлення протеза залежить від особливостей пацієнта, але при вторинному протезуванні займає близько 2-3 тижнів. Оптимальний час виготовлення протеза гомілки — 15 днів, а стегна — 20 днів.
Пацієнт отримує один основний протез та один гігієнічний для купання. Перший є більш функціональним, а другий — можна мочити. Основний протез експлуатується три роки, а гігієнічний — п’ять років. Після чого знову за державні кошти відбувається заміна протезів. На період використання передбачено і ремонт, проте його вартість не має перевищувати 70% від граничної вартості.
Є і спортивні протези, тут треба додати документи, які свідчать про потребу через заняття певними видами спорту. Українські ветерани беруть участь у спортивних змаганнях і перемагають. Нагадаємо, як маленька Саша Паскаль, яка у травні минулого року втратила ногу через ракетний удар по селищу Затока, вперше після трагедії виступила на змаганнях з художньої гімнастики. І перемогла.
Первинне протезування в Україні піднялось на багато щаблів вперед наразі, дуже високою ціною. Проте сьогодні ми можемо забезпечити наше населення якісними виробами і допомогти їм повернутись до соціального та активного життя. До того ж на початку потрібен нагляд протезиста, контроль ходьби, зміна куксоприймачів, обслуговування самого засобу. Із повномасштабною війною відзначили складність ампутацій, тяжкі поранення, проте нас це стимулює розробляти нове, аби українські захисники мали повноцінне майбутнє, яке нам і дарують!
Фото: «Без обмежень»
За период с 1 августа по сегодня, 14 сентября, из портов Большой Одессы вышло более 130 судов с продовольствием. Экспортировано 3,1 млн тонн агропродукции.
В Министерстве инфраструктуры Украины отметили, что всего из портов «Одесса», «Черноморск» и «Южный» вышли уже 134 судна, в Азию — 71, в Европу — 44, а в Африку — 19.
Среди этих судов были и зафрахтованы Всемирной продовольственной программой ООН, противодействующей голоду в мире. Так украинская пшеница попала в Йемен и Эфиопию, где продовольственная катастрофа.
В планах экспортировать всеми видами транспорта не менее 8 млн тонн. Пока что самый большой караван, отправленный из портов Большой Одессы по этой инициативе составил 13 судов, которые перевозили 282,5 тыс. тонн украинской агропродукции.
В течение двух дней, 15-16 сентября, в Консультативно-диагностическом центре №6 пройдут Дни проверки слуха. Каждый желающий до 60 лет может бесплатно пройти аудиометрию и проконсультироваться с врачом.
Проверить слух можно с 09:00 до 17:00 в поликлинике №6, расположенной на ул. Маршала Говорова, 26а. Чтобы не было очередей, есть предварительная запись по номеру: (048) 797 28 88.
Аудиометрия позволяет оценить остроту слуха. Эту диагностику рекомендовано проводить раз в 5 лет, но если работаете или часто находитесь в шумных условиях – нужно проверять чаще. Обычно понижение слуха происходит постепенно, поэтому самостоятельно оценить себя невозможно. Имея аудиограмму, врач сможет предоставить рекомендации и профилактические мероприятия.