Топ-тема
СМИ выяснили, почему в Европе не регистрируют российскую COVID-вакцину «Спутник V»
В прошлом месяце рассмотрение Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) проверки безопасности и эффективности «Спутника V» было отложено, поскольку 10 июня истек крайний срок для представления данных о клинических испытаниях вакцины.
По словам человека, близкого к EMA, по состоянию на начало июня агентство практически не получало никаких производственных данных о препарате, а полученные клинические данные были неполными.
Кроме того, группа французских ученых, оценивавших «Спутник V», сообщила, что разработчики вакцины не смогли задокументировать, что так называемый основной банк клеток – начальный строительный блок вакцины – соответствовал конкретным нормам ЕС по предотвращению заражения болезнями.
По принятой в EMA шкале недостаток данных от разработчика «Спутника V» не достиг «критического» уровня, но часть из них оцениваются как «основные». Это говорит о том, что они могут быть исправлены, но требуют большой работы.
Собеседник агентства сомневается, что одобрение российской вакцины состоится до конца лета.
Вакцина «Спутник V» (регистрационное наименование – «Гам-КОВИД-Вак») была зарегистрирована в России 11 августа 2020 года. Президент России Владимир Путин утверждал, что она эффективна, формирует устойчивый иммунитет и прошла все проверки. По данным Российского фонда прямых инвестиций, на 13 июля этого года препарат «Спутник V» одобрили для использования в 67 странах.
Вакцина «Спутник V» подверглась критике в научном сообществе, так как она была зарегистрирована до прохождения третьей фазы клинических испытаний. В России заявляли о 95-процентной эффективности. В журнале The Lancet была опубликована информация об эффективности на уровне 91,6%.
EMA начало проверять российскую вакцину против коронавируса 4 марта. 23 марта глава EMA Эмер Кук заявляла, что агентство готовится к инспектированию предприятий в РФ, где производится «Спутник V», сообщало издание Politico.
Еврокомиссар по вопросам внутреннего рынка Тьерри Бретон говорил в интервью, вышедшем 19 апреля, что ЕМА должно изучить документы, поданные на регистрацию вакцины, в ближайшие недели. Если регулятор одобрит вакцину, она попадет на рынок ЕС не ранее конца 2021 года, считает Бретон.
У побережья в Одесской области сдетонировала русская морская мина.
Об этом сообщил спикер Одесской ОВА Сергей Братчук.
«Вражеская морская мина, которую сорвало во время шторма с якоря, сдетонировала в водах у Одесского побережья», — отметил он.
Взрывом задело один из частных пляжей, было повреждено оборудование — однако ни один человек не пострадал.
Братчук напомнил, что в Одесской области до сих пор запрещено купаться в море, посещать пляжи и побережье.
Сдать донорскую кровь всех групп призвали граждан сотрудники Одесской областной станции переливания крови. В связи с активизацией боевых действий на фронте медики нуждаются в дополнительном запасе для раненых защитников Украины, поэтому приглашают всех, кто готов помочь, по адресу: г.Одесса, пер. Бисквитный, 2 с 8.00 до 14.00.
Приобщиться к донорству может каждый человек в возрасте от 18 до 60 лет и весом от 50 кг, если он не болеет и не имеет противопоказаний.
Перед сдачей крови донор должен соблюдать определенные правила:
– иметь хорошее здоровье и хорошее самочувствие;
– хорошо отдохнуть, выспаться;
– накануне кроводачи следует исключить из рациона жирную пищу (масло, сало, жирные мясо и рыбу, молоко, сметану, яйца, мороженое). В эти дни можно есть нежирные отварные мясо и рыбу, каши, картофель, отварные и сырые овощи и фрукты, соки, компот, ржаной и не сдобный хлеб;
– в день сдачи необходимо съесть легкий завтрак: чай или сок, печенье, белый хлеб.
– за 48 часов до дачи крови следует отказаться от алкогольных напитков, воздержаться от курения или не курить за час до и после донации.
Перед сдачей крови донору проводят анкетирование, определяют содержание гемоглобина, группу крови по системе АВО, предтестовое консультирование и осмотр врача-терапевта.
В Одессе открылась инсталляция «Детство 2022» в память об украинских детях, погибших от рук российских оккупантов. Автор проекта – известный скульптор и художник Андрей Любов.
«Композиция состоит из 363 военных касок с цветами, которые размещены на 121 противотанковом «еже». Каждая каска и цветок символизируют детскую душу. Расписывали каски наши украинские дети», – сказал автор.
Количество касок с цветами соответствует количеству украинских детей, погибших за полгода полномасштабного российского вторжения в нашу страну.
В недалеком будущем планируется отправить инсталляцию в город-партнер Одессы Венецию для демонстрации на Венецианском биеннале.
«Мы обязательно должны показать всему миру цену, которую платит Украина в войне против российских оккупантов», — сказал на открытии арт-мероприятия мэр Одессы Геннадий Труханов.